关于对兽药GMP合格企业目录和增加认证范围的企业名录的公告
根据《兽药生产质量管理规范》规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，现批准湖北精牧兽医技术开发有限公司等14家兽药生产企业为兽药GMP企业（见附件1），并核发《兽药GMP证书》；经审核，同意对天津市挑战生物技术有限公司等5家兽药GMP企业增加认证范围（见附件2）。
二○○六年十一月二十日
附件1：兽药GMP合格企业目录
二○○六年十一月二十日
附件1：兽药GMP合格企业目录
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企业名称 |
检查验收范围 |
证书编号 |
状态 |
有效期 |
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湖北精牧兽医技术开发有限公司 |
组织毒活疫苗、细胞毒活疫苗、组织毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗 |
（2006）兽药GMP证字779号 |
新建 |
5年 |
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洛阳奔鹿药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
（2006）兽药GMP证字780号 |
新建 |
5年 |
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河南领先科技药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取） |
（2006）兽药GMP证字781号 |
新建 |
5年 |
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山东超跃动物保健品有限公司 |
散剂、消毒剂（固体、液体）、片剂/颗粒剂、杀虫剂（固体、液体） |
（2006）兽药GMP证字782号 |
新建 |
5年 |
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新疆天康畜牧生物科技股份有限公司 |
细菌活疫苗、 芽孢活疫苗 |
（2006）兽药GMP证字783号 |
改扩建 |
5年 |
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郑州联美利华生物科技有限公司 |
粉剂/预混剂/散剂、最终小容量注射剂/口服溶液剂 |
（2006）兽药GMP证字784号 |
新建 |
5年 |
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河南安邦药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂/片剂、消毒剂（液体） |
（2006）兽药GMP证字785号 |
新建 |
5年 |
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内蒙古华玉生物有限公司 |
原料药（饲用金霉素） |
（2006）兽药GMP证字786号 |
改扩建 |
5年 |
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山东胜利生物工程有限公司 |
原料药（阿维菌素） |
（2006）兽药GMP证字787号 |
新建 |
5年 |
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陕西骊祥动物药业有限公司 |
粉针剂 |
（2006）兽药GMP证字788号 |
新建 |
5年 |
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广州白云牧之林动物药厂 |
散剂/预混剂、 消毒剂（固体、液体） |
（2006）兽药GMP证字789号 |
新建 |
5年 |
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烟台绿叶动物保健品有限公司 |
最终灭菌大容量注射剂（非静脉注射）/子宫灌注剂、外用溶液剂、原料药（替米考星、妥曲珠利、右旋糖酐铁、盐酸土霉素） |
（2006）兽药GMP证字790号 |
新建 |
5年 |
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云南恒大药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、 蚕用溶液剂 |
（2006）兽药GMP证字791号 |
改扩建 |
5年 |
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西安海光药业有限责任公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂（液体）、杀虫剂（液体）、消毒剂（固体）/杀虫剂（固体） |
（2006）兽药GMP证字792号 |
新建 |
5年 |
附件2：增加认证范围的企业名录
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企业名称 |
原检查验收范围 |
增加 范围 |
证书编号 |
备注 |
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天津市挑战生物技术有限公司 |
消毒剂（液体）、粉剂、散剂、小容量注射剂、口服溶液剂 |
预混剂 |
（2005）兽药GMP证字418号 |
增加认证范围，证书日期依照原证件。 |
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台州市东港兽药有限公司 |
原料药（环丙氨嗪） |
预混剂 |
（2005）兽药GMP证字225号 | |
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石家庄市天元药业有限公司 |
粉剂 |
预混剂 |
（2005）兽药GMP证字209号 | |
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山东华辰生物科技有限公司 |
小容量注射剂、粉剂 |
预混剂 |
（2003）兽药GMP证字024号 | |
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河北华天动物保健品有限公司 |
粉剂、散剂、 消毒剂（液体） |
预混剂 |
（2004）兽药GMP证字227号 |
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