各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局各医疗器械质量监督检测中心,国家药品监督管理局医疗器械审评中心,中国医疗器械质量认证中心:
为贯彻2001全国药品监督管理局局长会议精神,部署全年医疗器械监督管理工作,定于2001年2月21日在广州召开全国医疗器械监督管理工作会议。现将会议有关事项通知如下:
一、 会议内容:
(一)部署全国一次性使用无菌医疗器械“打假”工作;
(二)部署“生产、经营企业许可证”的监督检查工作;
(三)部署制定医疗器械注册内部审批程序的工作;
(四)落实《
医疗器械监督管理条例》配套规章的起草工作;
(五)专题研讨一次性医疗器械生产企业发证和监督管理问题。
二、 会议时间:2月21日至23日,2月20日报到。
三、会议地点:广州市珠江宾馆;地址:广州市东山区寺右一马路2号院;电话:020-87379988。
乘车路线:从火车站乘225路公共汽车到珠江宾馆下车;从飞机场可乘机场至火车站专线车下车后转乘225路公共汽车到珠江宾馆下车。
四、有关事项:
(一)请各有关单位根据会议内容提前做好准备工作,将意见带到会上。
(二)请你单位通知从事医疗器械监督管理工作的相关处室主要负责人按时参会,同时将参会人员名单(见附件)于2月18日前传真给广东省药品监督管理局。
(三)需要接站的参会代表请注明飞机的起飞时间和航班、火车的开车日期和车次,以便安排接站。
会议承办单位:广东省药品监督管理局。
会议地址:广州市东山区竹丝岗四马路2号
会议联系人及电话:
陈丽华、卫迎建,电话:020-87773349,8778092-8602
宋一平,电话:020-87785434,87778092-8606,
传真:020-87773349;
(四)会议食宿费用自理。
国家药品监督管理局
二○○一年二月七日
附: 全国医疗器械监督管理工作会议回执
┌──┬──┬──┬─────────┬─────────┬─────────┐
│ │ │ │ │ 起 程 │ 返 程 │
│姓名│性别│民族│单 位 及 职 务├──┬──────┼──┬──────┤
│ │ │ │ │时间│车次(航班) │时间│车次(航班) │
├──┼──┼──┼─────────┼──┴──────┼──┴──────┤
│ │ │ │ │ │ │
├──┼──┼──┼─────────┼─────────┼─────────┤
│ │ │ │ │ │ │
├──┼──┼──┼─────────┼─────────┼─────────┤
│ │ │ │ │ │ │
├──┼──┼──┼─────────┼─────────┼─────────┤
│ │ │ │ │ │ │
├──┼──┼──┼─────────┼─────────┼─────────┤
│ │ │ │ │ │ │
├──┼──┼──┼─────────┼─────────┼─────────┤
│ │ │ │ │ │ │
├──┼──┼──┼─────────┼─────────┼─────────┤
│ │ │ │ │ │ │
├──┼──┼──┼─────────┼─────────┼─────────┤
│ │ │ │ │ │ │
└──┴──┴──┴─────────┴─────────┴─────────┘
请于2001年2月18日传真至广东省药品监督管理局。