福建省食品药品监督管理局：
　　根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械(2003)125号)的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审组于2005年9月22日至23日，对福建省中心检验所的医疗器械检测资格进行了现场评审。经审查，我局认可该中心对低频电子脉冲治疗仪等23种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。

国家食品药品监督管理局
二○○五年十一月十六日


附件：认可检测资格的医疗器械和项目目录
序号　　产品名称 项目/参数 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 说明
序号 名称
1 医用电气设备(环境要求) 全部项目 医用电气设备环境要求GB/T 14710-93
2 医用电器设备(安全通用要求) 部分项目 医用电器设备 第一部分：安全通用要求 GB9706.1-1995 AP型设备性能要求、APG型设备性能要求不能测
3 低频电子脉冲治疗仪 全部项目 低频电子脉冲治疗仪 YY 0016-93
4 医用中心吸引系统 全部项目 医用中心吸引系统通用技术要求 YY/T 0186-94
5 医用中心供氧系统 部分项目 医用中心供氧系统通用技术条件 YY/T 0187-94 氧浓度不能测
6 血红蛋白计 全部项目 血红蛋白计 YY/T 0032-2004
7 普及型牙科治疗机 全部项目 普及型牙科治疗机 YY 91065-1999
8 电热恒温培养箱 全部项目 电热恒温培养箱 YY 0027-90
9 电动吸引器 全部项目 电动吸引器 YY 0100-93
10 脉动真空压力蒸汽灭菌器 全部项目 脉动真空压力蒸汽灭菌器 YY 0085.1-92
11 预真空压力蒸汽灭菌器 全部项目 预真空压力蒸汽灭菌器 YY 0085.2-92
12 自动控制压力蒸汽灭菌器 全部项目 自动控制压力蒸汽灭菌器 GB 8599-1988
13 医用低温箱 全部项目 医用低温箱 YY 91113-1999
14 医用超声雾化器 全部项目 医用超声雾化器 YY 0109-2003
15 心电监护仪 全部项目 心电监护仪 YY 91079-1999
16 遥控电动病床 全部项目 遥控电动病床 YZB/闽 0071-2003
17 牙科X线数字图像诊断系统 全部项目 牙科X线数字图像诊断系统 YZB/闽 0049－2003
18 红外线体温监测仪 部分项目 红外线体温监测仪 YZB/闽 0032－2003 温度误差不能检测
19 自测用血糖检测仪 全部项目 自测用血糖检测仪 YZB/闽 0069-2003
20 超声洁牙机 全部项目 超声洁牙机 YZB/闽 0025-2003
21 氧气机 部分项目 氧气机 YZB/闽 0093-2004 氧气成份不能检测
22 金标试条智能测定仪 全部项目 金标试条智能测定仪 YZB/闽 0064-2003
23 电子血压计 全部项目 电子血压计 YZB/闽 0063-2003