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湖南省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局《关于执行〈中国药典〉2005年版有关问题的补充通知》
各市、州食品药品监督管理局: 
  现将国家食品药品监督管理局《关于执行〈中国药典〉2005年版有关问题的补充通知》(国食药监注[2006]59号)转发给你们,请速通知辖区内有关药品生产企业遵照执行。 
  附件:国家食品药品监督管理局关于执行《中国药典》2005年版有关问题的补充通知 
 
 
二○○六年三月二十二日 
 
 
国家食品药品监督管理局关于执行《中国药典》2005年版有关问题的补充通知 
 
 
国食药监注[2006]59号 
 
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 
  根据《关于颁布和执行中国药典2005年版有关事宜的通知》(国食药监注[2005]234号),《中国药典》2005年版已于2005年7月1日执行,现就执行《中国药典》2005年版的有关事宜补充通知如下: 
  一、《中国药典》2005年版(一部)对《中国药典》2000年版(一部)收载的葛根、黄柏、金银花三个多来源药材品种,按植物不同来源分列为两个药材品种,在中成药处方中亦将按两味药材管理。生产含分列药材的中成药生产企业,应根据《中国药典》2005年版(一部)的药材来源及名称,重新确认处方中使用的药材名称。凡处方中药味名称需变更的中成药品种,应于2006年8月1日前向国家局提出修订国家药品标准的药品注册补充申请,其技术审核工作由国家药典委员会统一负责。目前需中成药企业确认的分列药材名单如下: 
  2000年版  
  药材名 来源  
  葛根 野葛Puerarialobata(Willd.)Ohwi或甘葛藤PuerariathomsoniiBenth.  
  黄柏 黄皮树PhellodendronchinenseSchneid.或黄檗PhellodendronamurenseRupr.  
  金银花 忍冬LonicerajaponicaThunb.、红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、山银花LoniceraconfuseDC.或毛花柱忍冬LoniceradasystylaRehd. 
  2005年版  
  药材名 来源 
  葛根 野葛Puerarialobata(Willd.)Ohwi 
  粉葛 甘葛藤PuerariathomsoniiBenth. 
  黄柏 黄皮树PhellodendronchinenseSchneid. 
  关黄柏 黄檗PhellodendronamurenseRupr. 
  金银花 忍冬LonicerajaponicaThunb. 
  山银花 灰毡毛忍冬LoniceramacranthoidesHand.-Mazz.、红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、或华南忍冬LoniceraconfuseDC. 
  二、与《中国药典》2005年版收载的品种相同,但未办理试行标准转正的,应当按照《药品管理法实施条例》第 三十二条规定和《药品注册管理办法》有关要求,提交标准转正的补充申请。 
 
 
国家食品药品监督管理局 
二○○六年二月十七日 

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